China - chino - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

ucb pharma s.a. - 罗替高汀 - 贴剂 - 9mg/20cm2 (释药量4mg/24h)

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ucb pharma s.a. - 罗替高汀 - 贴剂 - 13.5mg/30cm2 (释药量6mg/24h)

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ucb pharma s.a. - 罗替高汀 - 贴剂 - 18mg/40cm2 (释药量8mg/24h)

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - testosterone - 鼻內凝膠劑 - testosterone (6808500100) mg - testosterone - 適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - triptorelin acetate - 注射液 - triptorelin acetate (6818000510) (eq to triptorelin 95.6ugug - triptorelin - 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，女性不孕症在體外受精及胚胎植入(ivf-et)之輔助治療。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - bevacizumab - 注射液劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 一、轉移性大腸直腸癌 ( mcrc )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以abevmy併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mbc )：與 paclitaxel 合併使用，可以做為 her2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( who 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( nsclc )： (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( egfr ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用abevmy，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用abevmy治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer )： (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - zoledronic acid - 注射劑 - zoledronic acid (6400001600) (monohydrate 0.0533mg)mg - zoledronic acid - 治療骨佩吉特氏病 (paget’s disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者。aclasta預防停經後婦女的骨質疏鬆症。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - rufinamide - 膜衣錠 - rufinamide (2812002500) mg - rufinamide - 適用於1歲以上(含1歲)患者lennox-gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - clotiapine - 錠劑 - clotiapine (2816800410) 40mg - clotiapine - 精神病狀態

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裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066) - ganciclovir sodium - 凍晶注射劑 - ganciclovir sodium (8180200110) (eq. to ganciclovir 500mg)mg - ganciclovir - 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。